Decyzja KE: rejestracja schematu leczenia skojarzonego niwolumab + ipilimumab w terapii zaawansowanego czerniaka

Artykuł opublikowany: 2016-06-06

11 maja 2016 roku Komisja Europejska zatwierdziła schemat terapii skojarzonej niwolumab + ipilimumab w leczeniu zaawansowanego (nieoperacyjnego lub przerzutowego) czerniaka u osób dorosłych, niezależnie od statusu mutacji BRAF. Jest to pierwsze i jedyne zarejestrowane połączenie dwóch leków immunoonkologicznych w Unii Europejskiej. Rejestracja ta umożliwi dostęp do terapii skojarzonej niwolumab + ipilimumab we wszystkich 28 państwach członkowskich UE.

Zatwierdzenie tego schematu wyznacza nową metodę leczenia skojarzonego dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, wykazując możliwość działania na różne i komplementarne szlaki immunologiczne. Decyzja KE daje zwiększone szanse przeżycia dla chorych na terenie Unii Europejskiej, zmagających się z tego typu nowotworem.

Decyzja dotycząca rejestracji schematu niwolumab + ipilimumab została oparta na wynikach badania CheckMate-067.