Proces zatwierdzania nowoczesnych terapii w leczeniu zaawansowanego czerniaka

Artykuł opublikowany: 2012-09-20

W dniu 22 sierpnia 2012 r. odbyło się 20. posiedzenie Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych, podczas którego Rada uznała za zasadne finansowanie terapii lekiem ipilimumab w leczeniu zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego lub z przerzutami) u dorosłych, którzy byli wcześniej leczeni, w ramach programu lekowego. W Ministerstwie Zdrowia trwają prace nad ostateczną wersją programu lekowego dla tej terapii.

Aktualnie innowacyjne leczenie zaawansowanego czerniaka może być finansowane przez NFZ w ramach chemioterapii niestandardowej. Pozytywne decyzje na sfinansowanie pojedynczych dawek w ramach leczenia pacjentów wydały oddziały wojewódzkie NFZ w Białymstoku, Krakowie i Warszawie. Jednak zgodnie z zaleceniem, pełna terapia wymaga podania 4 dawek leku, o ile nie ma przeciwwskazań medycznych.  

Z kolei terapia celowana lekiem wemurafenib, dedykowana pacjentom u których występuje mutacja genu BRAF, obecnie w ogóle nie jest dostępna dla chorych. Wemurafenib, jako lek zarejestrowany po 1 stycznia 2012 r., w świetle ustawy refundacyjnej nie może być finansowany w ramach chemioterapii niestandardowej do czasu oceny przez AOTM.

20 sierpnia 2012 r. AOTM otrzymał zlecenie od Ministerstwa Zdrowia na przygotowanie oceny programu lekowego dla wemurafenibu. Na tę chwilę nie jest jeszcze znany termin planowanej oceny programu lekowego.

Pełną treść stanowiska Rady Przejrzystości AOTM dotyczącą ipilimumabu można znaleźć na stronie: http://www.aotm.gov.pl/index.php?id=645